اعتماد عقوبات مخالفات تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية – أخبار السعودية

شبكة السبر – أخبار السعودية

وافق مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء على إقرار جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها؛ وفقاً لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية.

وحددت الهيئة 30 ألف ريال غرامة على المنشأة التي تتداول جهازاً، أو مستلزماً طبياً صدر قرار بسحبه من السوق أو حظره، فيما تفرض غرامة قدرها 5 آلاف ريال عند تداول جهاز أو مستلزم طبي بشهادة إذن تسويق منتهية الصالحية، أو بدون إذن استيراد، وقد ترتفع هذه الغرامة إلى 8 آلاف في حال تم التداول دون الحصول على شهادة إذن بالتسويق.

وتفرض غرامة مالية قدرها 35 ألف ريال على المصنع في حال تصنيعه، أو استيراده لجهاز، أو مستلزم طبي عالي الخطورة مخالف للموصفات واللوائح الفنية، فيما تتراوح الغرامات على مخالفة تداول جهاز أو مستلزم طبي تالف، أو غير صالح للاستخدام من 5 إلى 15 ألف ريال، كما يجوز للهيئة فرض عقوبات أخرى منها إغلاق المنشأة لمدة لا تتجاوز 180 يوماً، أو تعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز 365 يوماً، أو إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة، أو منع المخالف من ممارسة أي عمل متعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز 180 يوماً، أو إلغاء الترخيص.